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NIBSC 20/218 促卵泡激素國際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):20/218
Description:Follicle Stimulating Hormone (3rd International Standard)
描述:促卵泡激素標(biāo)準(zhǔn)品
生物材料的原產(chǎn)國:英國。
每個(gè)安瓿瓶含有 0.5 mL 溶液凍干后的殘留物,該溶液含有:
約 10 μg rhFSH
0.2% w/v 人血清白蛋白
1% w/v 甘露醇
15.4 mM氯化鈉
NIBSC 20/218 促卵泡激素國際標(biāo)準(zhǔn)品 的使用說明:
在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的rhFSH。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。用途
不建議用水重新配制安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿瓶不含抑菌劑。
合作學(xué)習(xí) :
在一項(xiàng)合作研究中對(duì)制劑進(jìn)行了評(píng)估,其中六個(gè)國家的六個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了研究,其組織目標(biāo)如下:
1) 通過體內(nèi)生物測定,以國際單位 (IU) 為單位為候選標(biāo)準(zhǔn)品 20/218,相對(duì)于第 2 個(gè) IS,08/282,分配效力。
2) 評(píng)估候選制劑 20/218 的適用性,作為通過生物測定校準(zhǔn)治療性 FSH 產(chǎn)品的第 3 個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。
3) 通過與在高溫下儲(chǔ)存的安瓿瓶進(jìn)行比較,確定候選制劑 20/218 的穩(wěn)定性,作為加速降解穩(wěn)定性研究的一部分。
從所有實(shí)驗(yàn)室計(jì)算的候選制劑的幾何平均效力 20/218,使用器官重量作為測定響應(yīng),為每安瓿 137.3 IU(n=14;95% 置信限 132.7-142.17;GCV 7.5%)。
候選制劑 20/218 足夠穩(wěn)定,可作為國際標(biāo)準(zhǔn)品,因?yàn)樵谌魏胃邷叵戮窗l(fā)現(xiàn)生物活性顯著損失。這表明 20/218 可能是在-20°C的長期儲(chǔ)存條件下高度穩(wěn)定。
更多關(guān)于NIBSC 20/218 促卵泡激素國際標(biāo)準(zhǔn)品 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
09/162 | 人巨細(xì)胞病毒核酸擴(kuò)增技術(shù) |
03/150 | 角質(zhì)細(xì)胞生長因子(KGF,FGF-7) |
91/554 | 胰島素樣生長因子1 |
19/156 | 用于細(xì)胞因子釋放檢測試劑盒的重組抗體對(duì)照組合 |
PPDT | 結(jié)核菌素純蛋白衍生物標(biāo)準(zhǔn)品(世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)) |
65/119 | 豬腎素 |
08/160 | 血友病A,內(nèi)含子-22反轉(zhuǎn) |
95/668 | 單鏈尿型纖溶酶原激活劑 (SCuPA),(Glyc) |
09/172 | ning血因子II、VII、IX、X(2010版第四國際標(biāo)準(zhǔn)品) |
80/590 | 二十四碳酸 |
95/528 | 葉酸全血WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
RTF/16 | 人重組ning血活酶 |
67/099 | 人血清免疫球蛋白 G、A 和 M |
89/514 | 轉(zhuǎn)化生長因子β-1(人rDNA來源) |
20/218 | 卵泡刺激素 |