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依魯替尼雜質(zhì)對(duì)照品的相關(guān)介紹

發(fā)布時(shí)間: 2022-07-17  點(diǎn)擊次數(shù): 649次

依魯替尼雜質(zhì)對(duì)照品的相關(guān)介紹      

依魯替尼(ibrutinib)是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研發(fā)的靶向抗癌新藥,于2013年11月13日獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,商品名為Imbruvica,該藥用于套細(xì)胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)的治療。依魯替尼的中文化學(xué)名稱:1-[3(R)-[4-氨基-3-(4-苯氧苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基]-2-丙烯-1-酮;英文化學(xué)名稱:1-[3(R)-[4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo [3,4-d] pyrimidin-1-yl] piperidin-1-yl]-2-propen-1-one;分子式:C25H24N6O2;分子量:440.50;CAS登記號(hào):936563-96-1.

依魯替尼.png

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 依魯替尼雜質(zhì)為依魯替尼制備過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì),對(duì)依魯替尼新藥申報(bào)和質(zhì)檢都有很重要的作用。深圳艾利蒙生物科技有限公司所提供雜質(zhì)對(duì)照品僅供醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)及項(xiàng)目申報(bào)所用,不可直接應(yīng)用于臨床。多種產(chǎn)品規(guī)格可選,隨貨附CoA證書(shū),HNMR,MS,HPLC圖譜,純度符合申報(bào)要求,并可接受定制。

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